2,確認匹配的SDTMIG的版本,目前P21在用的主要是SDTMIG3.2和SDTMIG3.3,可千萬不要自己自作主張隨便參考壹個,不然後面生成define會報錯的,畢竟3.2和3.3還是有點區別的;
3,如果是多人壹起編輯同壹個項目的aCRF需要確定好做aCRF要使用的軟件,建議使用adobe,當然也可以使用其他軟件;
4,如果是多人壹起編輯同壹個項目的aCRF,最好事先確認好格式,這個最好是看看《Study Data Tabulation Model Metadata Submission Guidelines (SDTM-MSG):Human Clinical Trials》這個提交指 導,避免出來的結果五花八門;下圖是我從指導中給大家截取的壹些重點,供大家參考:
關於註意點,今天就說這麽多吧,其實很多都是需要我們在實踐中慢慢摸索的,我只是把我個人認為要註意的提出來供大家參考,大家有更多的建議也可以來評論區討論。此外,關於aCRF其實很多大的公司都實現了自動化,畢竟制度aCRF還是要花費挺多時間的,自動化應該是大趨勢了。我個人覺得SAS程序員通過制作aCRF還是可以收獲很多的,最起碼要研讀CDISC標準,壹旦實現自動化,可能我們就不會去思考這壹頁CRF我該放在哪壹個domian了。