1.醫療器械指令MDD 93/42/EEC；
2.醫療器械體外診斷IVDD指令98/79/EC。
3.活性植入式醫療器械指令AIMD 90/385/EEC自2020年5月26日起，上述MDD和AIMD指令失效，執行以下法規:MDR法規2017/745；自2022年5月26日起，上述IVDD指令失效，以下法規已執行:IVDR法規2017/746。對於個人防護產品，適用歐盟2016/425個人防護設備法規。
可以通過歐盟官網查到。
1.歐盟醫療器械法規MDR:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/? uri = CELEX:32017r 0745
2.歐盟醫療器械法規的MDR指南:
https://EC . Europa . eu/growth/sectors/medical-devices/guidance _ en # consensus
3.歐盟個人防護設備法規EU 2016/425:
https://EC . Europa . eu/growth/sectors/mechanical-engineering/personal-protective-equipment _ en