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CXO的意義

CXO工業:

CXO工業包括CRO/CMO/CDMO,即承包R&D服務機構、承包生產業務機構和承包R&D和生產業務機構。CXO工業受制藥公司或生物技術公司的委托,在藥物R&D過程中提供專業化的R&D服務,並提供工藝開發、原料藥和中間體的生產、制劑生產等。

其中,CRO可分為臨床前CRO和臨床CRO。臨床前CRO業務主要針對藥物的臨床前研究階段,包括靶點確定、先導化合物的發現和優化、候選藥物的確定、動物實驗等。國內從事CRO臨床前業務的a股公司有藥明康德、康龍成化、量子生物、美第奇、趙巖新藥等。臨床CRO主要是針對藥物的臨床試驗階段。國內從事臨床CRO業務的a股公司有老虎醫藥、姬伯醫藥等。國內從事CDMO/CMO業務的a股公司有藥明康德、凱萊、博騰以及部分原料藥企業。CRO業務的核心能力是員工數量,CDMO/CMO業務的核心能力是固定資產數量。

CXO產業景氣度持續提升,主要得益於全球R&D新藥投資快速增長,成本等因素影響,海外R&D外包需求持續向亞太地區轉移,國內醫藥政策倒逼藥企加大創新研發投入,首先CXO產業收入來源於藥企和生物科技公司的研發支出。在過去的幾年裏,世界排名前30位的制藥公司在R&D的投資壹直保持著5%左右的增長率。生物技術公司在R&D投資的意願主要取決於它們的融資情況。17-19年,美國醫療行業投融資金額分別達到177、224和19.8億美元,較前幾年100-12億美元的平均水平有顯著增長。其次,CXO產業的價值在於幫助藥企降低藥物研發和生產過程中的成本,因此CXO產業鏈必然會逐漸向低成本地區轉移。根據Jost Sullivan的數據,隨著學士學位畢業生人數的快速增長,預計北美CRO的全球份額將從2015年的50%下降到20214年的44.8%,而亞太地區的份額將從2018年的12.9%上升到19。466666最後,從15開始,國內醫藥產業政策不斷改革,鼓勵創新。在政策的推動下,國內藥企研發支出持續增長,逐漸從仿制藥轉向難以模仿的藥物,再轉向創新藥,從我也壹樣到我更好,甚至FIC。CXO產業的繁榮有望繼續受益於創新藥物的研發。

擴大剩下的53%

藥明康德的基本介紹;

藥明康德成立於2000年,以化學合成業務起家,後通過並購擴大經營範圍。2007年公司在美股上市,2008年收購美國AppTec實驗室服務公司。2015年,其化學藥CDMO業務在全典藥業新三板掛牌。同年,藥明康德私有化並從美國股票市場退市。2017年旗下生物藥CDMO業務在港股上市,2018年藥明康德A+H股上市。藥明康德的業務主要分為四個板塊:中國實驗室服務、CDMO/CMO服務、美國實驗室服務和其他CRO服務。從業務領域來看,美國的收入約占55%,歐洲約占15%,國內業務約占25%。

中國的實驗室服務主要是臨床前CRO業務,占收入的50%以上。這項業務包括小分子化合物發現服務和藥物分析測試服務。20年後,蘇州姚明的產能將得到釋放,分析測試業務可能迎來快速增長。

何權制藥的CDMO/CMO業務收入占比近30%。根據Jost Sullivan的數據,2018年全球小分子CDMO/CMO市場規模約為649億美元。預計2022年,全球小分子CDMO/CMO市場規模將達到1,026,5438+0億美元,復合增長率約為1.2%。未來,中國小分子CDMO/CMO市場有望保持近20%的高速增長。根據南方研究院的統計和預測,2065.438+02-2065.438+06年,中國CDMO/CMO行業市場規模從654.38+03.8億元增長至270億元,預計2026.5438+0年將增長至626億元左右。何權制藥有限公司在R&D能力方面處於國內領先地位,其收入規模在中國小分子CDMO/CMO市場占比最高。根據南方預測的市場規模,2018年何權藥業股份有限公司在國內小分子CDMO/CMO的市場份額約為7%。預計公司2019-2021年CDMO/CMO業務收入年復合增長率將超過行業增長率。

美國的實驗室服務收入約占12%。美國的實驗室業務主要在全資子公司AppTec開展,主要包括細胞、基因治療CDMO業務和醫療器械檢測服務。CDMO用於細胞和基因治療的全球市場規模有望在2022年達到36億美元,18-22年復合增長率約為25%。預計2022年中國市場規模將達到5億美元。

臨床CRO服務收入約占8%。藥明康德的臨床CRO服務包括臨床試驗服務(CDS)和現場管理服務(SMO)。CDS業務主要是通過康德弘毅開展的,而SMO業務主要是通過金石醫藥開展的。根據Jost Sullivan的數據,2018年中國臨床CRO市場規模約為32億美元,預測2023年中國臨床CRO規模將達到133億美元,2019年至20219年復合年增長率約為35%。目前,該公司國內市場份額不到2%。預計業務收入將快速增長。

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