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- 稽查員分了盲態非盲嗎
稽查員分了盲態非盲嗎
分的,盲法是臨床試驗非常有效的控制偏倚手段。根據設盲程度,臨床試驗通常分為單盲、雙盲以及開放性等設計的臨床試驗,雙盲臨床試驗則又分為單模擬或雙模擬臨床試驗。通過模擬試驗藥或者對照藥的方式,可以確保雙盲試驗的設計和執行。但近年來隨著國內外越來越多創新藥和生物藥的多樣性,導致開展臨床試驗的過程中,無法提供外觀壹致的模擬產品,因此在臨床試驗的過程中,因為產品外觀不同極大增加破盲的風險,甚至導致整個臨床試驗的失敗。
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