新藥批準上市申請獲得國家藥品監督管理局(nmpa)正式受理?什麽意思

根據我國藥品管理法規，任何壹種新藥研制成功，上市前要進化毒化實驗和臨床試驗，符合各項檢測指標後向國家藥品監督管理局申請批準生產文號，即通常說的國藥準字號，只有獲得批準字號，才能生產用於臨床醫學。妳所說的只是向國家藥監局提出準字號申請，國家藥監局已正式受理了申請，後續還要請專家論證和相關檢測，綜合評定是否具有批量生產可行性，再決定是否給批準文號。