lián huā qīng wēn kē lì
2 連花清瘟顆粒藥典標準 2.1 品名連花清瘟顆粒
Lianhuaqingwen Keli
2.2 處方連翹170g、金銀花170g、炙麻黃57g、炒苦杏仁57g、石膏170g、板藍根170g、綿馬貫眾170g、魚腥草170g、廣藿香57g、大黃34g、紅景天57g、薄荷腦5.0g、甘草57g
2.3 制法以上十三味，廣藿香加水蒸餾提取揮發油，收集揮發油，水提取液濾過，備用；連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃用70%乙醇加熱回流提取二次，第壹次2小時，第二次1.5小時，提取液濾過，合並，回收乙醇，備用；金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天加水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮二次，第壹次1.5小時，第二次1小時，煎液濾過，濾液合並，加入廣藿香提油後備用的水溶液，濃縮至相對密度為1.10～1.15（ 60℃），加乙醇使含醇量達70%，在4℃冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇，與上述連翹等四味的備用醇提取液合並，濃縮至相對密度為1.25～1.35 （60℃），加入糖粉和糊精，混合均勻，制顆粒，幹燥，過篩，篩出適量細粉，將薄荷腦、廣藿香揮發油用適量乙醇溶解，噴入細粉中，混勻，與上述顆粒混勻，密閉30分鐘，制成1000g，即得。
2.4 性狀
本品為棕黃色至棕褐色的顆粒；氣微香，味微苦。
2.5 鑒別（1）取本品6g，研細，加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣用水10ml溶解，轉移至分液漏鬥中，用乙醚振搖提取2次，每次10ml,再用水飽和的正丁醇10ml振搖提取，正丁醇液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取金銀花對照藥材0.5g，加甲醇8ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。再取綠原酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4～8μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（14：5：5）的上層液為展開劑，展開，取出，晾幹，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相對應的位置上，至少顯兩個相同顏色的熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取[鑒別]（1）項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，加甲醇8ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4～8μl、對照藥材溶液4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：6：2）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
（3）取本品12g，研細，加乙醇10ml，超聲處理10分鐘，靜置，上清液作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，加甲醇3ml，同法制成對照藥材溶液。再取魚腥草對照藥材0.5g，加甲醇5ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4～8μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－甲酸（4：1：0.1）為展開劑，展開，取出，晾幹，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與大黃對照藥材色譜相應的位置上，至少顯兩個相同的橙黃色熒光斑點；在與魚腥草對照藥材色譜相應的位置上，至少顯三個相同顏色的熒光主斑點。
（4）取[鑒別]（3）項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨試液（20：4：0.5）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品6g，研細，加石油醚（60～90℃）5ml，振搖2分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4～8μl、對照品溶液4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－甲酸（4：1：0.1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相對應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查 2.6.1 山銀花取本品6g，研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合並正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次30ml，正丁醇液蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取灰氈毛忍冬皂苷乙對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（6：4：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，不得顯相同顏色的斑點。
2.6.2 其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈－0.1%磷酸溶液（22：78）為流動相；檢測波長為205nm。理論板數按連翹苷峰計算應不低於3500。
2.7.2 對照品溶液的制備取連翹苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，3g，內徑1cm）上，用水洗脫，收集洗脫液於25ml量瓶中並至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入高效液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含連翹以連翹苷（C27H34O11）計，不得少於0.69mg。
2.8 功能主治清瘟解毒，宣肺泄熱。用於治療流行性感冒屬熱毒襲肺證，癥見發熱，惡寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，頭痛，咽幹咽痛，舌偏紅，苔黃或黃膩。
2.9 連花清瘟顆粒的用法用量口服。壹次6g，壹日3次。
2.10 規格每袋裝6g
2.11 貯藏密封，置陰涼處。
2.12 版本