分析產品或生產過程的潛在失效模式及其影響或後果，並針對可能的失效模式在設計、技術或操作上采取改進或補償措施。潛在失效模式是指產品在使用過程中可能喪失功能或導致相關零部件失效的“模式”。
FMEA方法的應用範圍包括工藝設計和產品生產中各種質量問題的分析。在國際標準IS09004:2000《質量管理體系的業績改進指南》中，FMEA已被用作“產品和過程的確認和更改”和“設計和開發”的風險評估工具。
擴展數據:
FMEA的作用:
1.深化設計需求，評估設計方案；
2.量化故障模式；
3.使設計認證測試更加有效；
4.參與來自不同領域的專業人士的討論，以提高質量和減少故障；
5.為產品信息反饋和跟蹤服務提供了方便，也為改進設計提供了參考。