CPP，又稱CoPP，全稱Certificate of Pharmaceutical Product，中文為藥品證書。世界衛生組織（WHO）推薦的CPP文件由出口國政府相關主管部門頒發。申請人應向主管部門提供出口藥品相關信息,包括藥品名稱及劑型、藥物活性成分及單位劑量、藥品持證商(生產試驗室)名稱及地址、處方以及經出口國政府主管部門批準的藥品相關信息。
WHO建議出口國主管部門頒發的CPP文件內容應涵蓋證書編號、進出口國家名稱、藥品名稱及劑型、藥物活性成分及單位劑量、藥品是否在出口國家批準上市銷售、是否已實際上市銷售、藥品許可編號及批準日期、出口國主管部門是否安排檢查該藥品的生產廠及檢查周期、該藥品類型是否已被檢查、該生產廠的設施及操作是否符合WHO推薦的GMP要求、申請人提供的相關信息是否符合出口國主管部門的要求等內。
申請人在申請時,應提供在有效期內的證明性文件。針對CPP文件的有效期，部分國家在該文件中明確註明有效期；部分國家則以藥品信息的變化作為該文件是否有效的標準。因此應根據申請人提供的CPP文件中的具體信息判斷該文件是否有效。CPP文件是由WHO發起制定的,應根據我國相關法規，並結合不同情況分析申請人提供的CPP文件是否符合法規要求。