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藥品電子監管碼的20位數字分別代表什麽意思?

藥品電子監管碼(ElectronicSupervisionCodeforPharmaceuticals)是壹種用於追溯和管理藥品的20位數字編碼。這20位數字中,不同的位數代表著不同的信息,具體如下:

1-3位:該編碼的前三位數字表示藥品生產企業的所在地省級代碼,遵循國家標準GB/T2260-2007中的行政區劃代碼。

4-8位:這四位數字表示藥品的批準文號或備案號。批準文號通常由藥品監管部門分配,代表該藥品的批準生產信息。備案號則通常用於進口藥品,代表該藥品的進口備案信息。

9-10位:這兩位數字表示藥品的生產批次。生產批次可以幫助追溯藥品的生產過程,確保藥品質量的壹致性。

11-12位:這兩位數字表示藥品的有效期。其中,11位表示有效期的年份,12位表示有效期的月份。例如,某藥品的電子監管碼為***,其中第11-12位為13,表示該藥品的有效期至2013年3月。

13-14位:這兩位數字表示藥品的包裝規格。包裝規格通常以最小包裝為單位,如片劑、膠囊劑、註射劑等。

15-20位:這六位數字表示藥品的隨機序列號。隨機序列號主要用於區分同壹批準文號、生產批次、有效期和包裝規格的藥品,確保藥品的追溯和管理。

需要註意的是,藥品電子監管碼的具體格式和含義可能會隨著政策和法規的變化而調整。在使用藥品電子監管碼時,請務必參考最新的國家標準和行業規定。

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