yǐ xiān shuǐ yáng suān gài niào sǎn
2 藥品標準 2.1 正式名乙酰水楊酸鈣脲散
2.2 漢語拼音 2.3 標準號WS392（X338）97
2.4 拉丁文或英文Lobaplatium
2.5 主要活性成分1，2二氨甲基環丁烷乳酸合鉑（Ⅱ）。按幹燥品計算，含C9H18N2O3Pt應為98.0～102.0%。
2.6 性狀
白色結晶。
在二甲基亞碸中易溶，在水中略溶，在乙醇中不溶。
2.7 鑒別（1）取本品約5mg，加流脲少許，加水適量，加熱後，溶液顯黃色。
（2）取本品，加水制成每1ml中約含1mg的溶液，加2mol/L的硫酸溶液3滴，加熱至沸，加入碘化汞鉀試液2滴，溶液顯黃色，迅即變為黃棕色，放置後顏色變成棕色，並有棕色沈澱產生。
2.8 檢查溶液的澄清度 取本品適量，加水制成每1ml約含20mg的溶液，溶液應幾乎無色，並無明顯的不溶顆粒，如顯混濁，與1號濁度標準液（90年版中國藥典二部附錄58頁）比較，不得更濃。
酸度 用澄清度檢查項下的溶液，依法測定（90年版中國藥典二部附錄44頁），pH值應為6.5～8.0
水分 取本品，照水分測定法（90年版中國藥典二部附錄55頁費休氏法）測定，含水分不得過3.0%。
有關物質 照薄層色譜法（90年版中國藥典二部附錄30頁）試驗，以澄清度試驗項下的溶液作為供試品溶液，另精密稱取樂鉑2.0mg和1，2二氨甲基環丁烷草酸鹽（CBMA草酸鹽）對照品5.2mg，置10ml量瓶中，加入乳酸溶液2ml（取乳酸對照品25mg，置25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度），加水溶解並稀釋至刻度，作為對照溶液。分別吸取供試品溶液5μl和對照溶液2μl，5μl和10μl，同法點於二塊預先處理過的矽膠60F254（10×10cm）薄層板上（所用薄層板先以甲醇空白展壹次，在120℃活化30min，備用），以乙醇氯仿氨水（25%）水（53∶30∶15∶1.5）為展開劑，展開後，在熱空氣流下吹幹，其中壹塊薄層板熏以飽和碘蒸氣2小時，使顯色。比較供試液和對照液色譜圖上，Rf0.50附近乳酸斑點顏色的深淺，乳酸的含量不得大於0.5%。待薄層板上的碘揮散後，再噴以茚二酮溶液（稱取0.3g茚三酮，溶於100ml正丁醇中，再加3ml醋酸，搖勻），使顯色，比較供試液和對照液色譜圖上，Rf0.10附近CBMA斑點的顏色深淺，CBMA的含量不得大於0.5%。
另壹塊薄層板在熱氣流下吹幹後，以碘蒸氣熏10min，再噴以對亞硝基二甲苯胺溶液（稱取0.6g對亞硝基二甲苯胺，溶於100ml丙酮中），使顯色，根據供試液色譜圖上未知雜質斑點的顏色的深淺，並和對照液色譜圖上樂鉑斑點（Rf值約0.65）比較，估算其含量，未知雜質的含量不得大於1.0%，上述各雜質含量的總和不得大於2.0%。
2.9 含量測定照高效液相色譜法（90年版中國藥典二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，磷酸二氫鉀溶液（取磷酸二氫鉀4.05g，加水溶解並稀釋成1000ml，用1mol/L氫氧化鉀溶液調pH值至4.8）乙腈（92∶8）為流動相，檢測波長為210nm，柱溫40℃，理論板數按樂鉑峰計算應不低於1000，與雜質峰的分離度應符合要求。
供試品溶液的制備 取本品10mg，精密稱定，量50ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。
測定法 精密量取供試品溶液10μl，註入液相色譜儀，用面積歸壹化法計算本品含量，即得。
2.10 作用與用途 2.11 用法與用量 2.12 註意 2.13 劑量 2.14 標示量 2.15 類別 2.16 制劑 2.17 規格 2.18 貯藏遮光，密閉，冷藏保存。
2.19 有效期 3 乙酰水楊酸鈣脲散(卡巴匹林鈣散)說明書 3.1 藥品類型化學藥品
3.2 藥品名稱阿司匹林鈣脲散
3.3 藥品漢語拼音Kabapilingai San
3.4 藥品英文名稱Carbasalate Ca1cium Powder
3.5 成份卡巴匹林鈣。其化學名稱為：雙(2乙酰氧基苯甲酸)鈣脲。
分子式:C18H14O8Ca·CH4N2O
分子量:458.44
結構式:
3.6 性狀白色結晶。
在二甲基亞碸中易溶，在水中略溶，在乙醇中不溶。
3.7 作用類別本品為解熱鎮痛類非處方藥藥品。
3.8 適應癥/功能主治用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。
3.9 規格每包含乙酰水楊酸鈣脲
0.15克（相當於阿司匹林0.119克）。
3.10 乙酰水楊酸鈣脲散的用法用量口服。4～5歲，壹次1包；6～8歲，壹次
1.5包；9～14歲兒童，壹次2包；14歲以上兒童及成人，壹次4包。將藥粉溶於半杯溫水中服用。若疼痛或發熱癥狀持續不緩解，可間隔4～6小時重復用藥壹次，24小時內不超過4次。
3.11 禁忌1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。
3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期患者禁用。
3.12 不良反應1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。
2.較少見或罕見的有（1）胃腸道出血或潰瘍，表現為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見於大劑量服藥患者。（2）支氣管痙攣性過敏反應，表現為呼吸困難或哮喘。（3）皮膚過敏反應，表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。（4）血尿、眩暈和肝臟損害。
3.13 註意事項1.本品為對癥治療藥，用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。
2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。
3.年老體弱患者應在醫師指導下使用。
4.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
5.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。
6.4歲以下兒童用量請咨詢醫師或藥師。
7.如服用過量，或有嚴重不良反應者請立即就醫。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用1.本品不宜與抗凝血藥（如雙香豆素、肝素）及溶栓藥（鏈激酶）同用。
2.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄，使血藥濃度下降，不宜同用。
3.本品與糖皮質激素（如地塞米松等）同用，可增加胃腸道不良反應。
4.本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用，不應同用。
5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
3.15 乙酰水楊酸鈣脲散的藥理作用本品為乙酰水楊酸與尿素結合的鹽，在體內水解為乙酰水楊酸而發揮解熱、鎮痛和抗炎作用。
3.16 藥代動力學本品在水中水解為乙酰水楊酸(阿司匹林)。口服吸收迅速、完全，在胃內已開始吸收，在小腸上部可吸收大部分。吸收率和溶解度與胃腸道pH值有關。食物可降低吸收速率，但不影響吸收量。本品與碳酸氫鈉同服吸收較快。吸收後分布於各組織，也能滲入關節腔和腦脊液中。阿司匹林的蛋白結合率低，但水解後的水楊酸鹽結合率為65%～90%。腎功能不全、妊娠及血藥濃度高時結合率相應地降低。T1/2為15～20分鐘；本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸鹽，然後在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸及葡糖醛酸結合物，小部分氧化為龍膽酸。本品以結合的代謝物和遊離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時，未經代謝的水楊酸的排泄量增多。個體間可有很大的差別。尿的pH值對排泄速度有影響，在堿性尿中排泄速度加快，而且遊離的水楊酸量增多，在酸性尿中則相反。
3.17 貯藏 3.18 包裝 3.19 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。