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國械註進20152233030怎麽看類別

國械註進的第六位數壹般為“4”,即應該為“201524*****”如果是類型編碼的第六位不小心輸錯的話,那這個編碼屬於第二類型。

國械註進是醫療器械的註冊證的前三部分,分局《醫療器械註冊管理辦法》第七十六條規定,醫療器械註冊證格式由國家食品藥品監督管理總局統壹制定。註冊證編號的編排方式為:×1械註×2××××3×4××5××××6。

擴展資料

醫療器械註冊管理的基本要求

第九條醫療器械註冊申請人和備案人應當建立與產品研制、生產有關的質量管理體系,並保持有效運行。

按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械申請註冊時,樣品委托其他企業生產的,應當委托具有相應生產範圍的醫療器械生產企業;不屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械申請註冊時,樣品不得委托其他企業生產。

第十條辦理醫療器械註冊或者備案事務的人員應當具有相應的專業知識,熟悉醫療器械註冊或者備案管理的法律、法規、規章和技術要求。

第十壹條申請人或者備案人申請註冊或者辦理備案,應當遵循醫療器械安全有效基本要求,保證研制過程規範,所有數據真實、完整和可溯源。

百度百科-醫療器械註冊管理辦法

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