壹、編制管理要求1成立工作機構2確定申請項目和檢測能力3確定人員3.1確定授權簽字人每個實驗室至少應有兩個授權簽字人。3.2明確技術負責人和質量負責人3.3培訓和任命內審員和質量監督員。4管理體系的建立和運行4.1質量管理體系文件的編寫、分發和傳播4.2質量管理體系文件的試運行和改進。壹般要求質量管理體系運行至少3個月後，才能進行計量認證評審。5審核前內審和管理評審5.1內審5.2管理評審。6.申請。申請計量認證的檢測機構應提前6個月向發證部門提交申請材料。6.1計量認證申請6.2法人資格證明或法人授權證明6.3上級或有關部門批準的成立證明6.4質量手冊6.5程序文件6.6典型檢測報告7現場評審報告材料準備的主要內容包括本清單。簡要介紹組織機構、人員結構、技術能力領域和申請認證的項目數量、質量管理體系運行情況、實驗室間能力驗證和比對、人員培訓、設備配置和現場計量認證評審組準備情況等。二。技術要求準備1人員培訓考核1.1制定培訓計劃1.2計量認證基礎知識培訓1.3測試人員持證考核。2技術能力準備2.1新檢測/校準項目的評估和確認2.2非標準方法的確認2.3現場評估項目的準備。3儀器設備的計量檢定和校準3.1儀器設備清單的編制3.2儀器的計量檢定、校準和驗證3.3計量器具的標識管理3.4裝置和設施的標識管理3.5儀器檢定周期表的編制3.6儀器設備的周期檢定。4檔案管理26類檔案的內容列舉如下，供參考。4.1機構管理:至少要有法人任命文件、機構設立文件、營業執照、組織機構代碼、組織機構框圖、各種人事任命文件、人員名單和考察能力名單、法人授權證書。4.2外來文件:上級部門的文件按時間記錄。4.3內部文件:包括任命文件和開展的活動。4.4質量體系:各種版本的質量體系文件。4.5內部審核:審核計劃表、內審員任命表、內部審核記錄表、審核報告和不符合項報告。4.6管理評審:評審日程、評審報告、評審簽到表。4.7人員培訓:培訓計劃表、培訓記錄、培訓考核計劃表、培訓考核記錄。4.8人員技術檔案:每個人都應有壹份檔案，包括學歷證書、培訓考核證書、資格證書、繼續教育證書等。4.9環境控制:環境監測記錄和內務清單。4.10標準方法和標準查新:現行有效的標準目錄和定期標準查新的證明。4.11數量溯源:周檢計劃表及相關證明。4.12能力驗證和比較試驗:驗證進度表、驗證評審報告、試驗進度表和試驗結果分析報告。4.13新項目管理:項目申請表、項目評審表、項目驗收表、能力分析表。4.14文件控制:文件審批單、文件更改申請、文件發放回收登記表、文件更改通知單、文件銷毀記錄、文件總目錄。4.15報告分發及變更通知:報告分發記錄表、檢測報告變更申請表、補充資料4.16分包:分包分評估表、分包協議、分包登記表4.17投訴與服務客戶:客戶滿意度調查表、客戶信息反饋表、投訴登記表、投訴處理表。4.18設備管理:采購申請單、驗收報告、使用記錄、報廢申請單、維修記錄。4.19服務和供應:采購申請表、采購計劃表、供應商評估表、合格供應商登記表、材料驗收單。4.20例外許可:例外許可申請表和例外許可審查審批表。4.21不合格工作和糾正預防措施:糾正預防措施要求表、改進、糾正和實施表。4.22取樣和樣品處理:取樣委托單、樣品處理單、危險藥品處理單。4.23自校準:自校準驗證方法和記錄。4.24標準物質:標準物質證書。4.25期間驗證:期間驗證的方法和記錄。4.26其他:如測量不確定度的評定。
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