YY0469-2011標準是《醫用外科口罩技術要求》，YY是醫藥行業標準的意思該標準規定了醫用外科口罩的技術要求、試驗方法、標誌與使用說明及包裝、運輸和貯存。
該標準規定口罩的細菌過濾效率應不小於95%。YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》由國家藥品食品監督管理局發布，為醫藥行業標準，於2005年1月1日實施。
中國境內常見的口罩，基本上都是四個標準體系：國標、美標、歐盟標準和日標。YY開頭的代表醫藥行業標準，GB開頭的代表中國國家標準，即國標。中國的醫用防護口罩標準現有兩個：YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》及GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》。醫用口罩的檢測在現有國家的標準中涉及到三個：YY/T0969-2013《壹次性使用醫用口罩技術要求》和YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》以及GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》。
YY0469-2011標準的測試項目及技術要求：
1、外觀
口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、汙漬。
2、結構與尺寸
口罩佩戴好後，應能罩住佩戴者的鼻、口至下顎，並符合標誌的設計尺寸及允差。
3、鼻夾
口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。鼻夾長度應不小於8.0cm。
4、口罩帶
口罩帶應戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小於10N。
5、合成血液穿透
2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面後，口罩內側面不應出現滲透。
6、過濾效率
細菌過濾效率（BFE）：口罩的細菌過濾效率應不小於95%。顆粒過濾效率（PFE）：口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小於30%。
7、壓力差（p）
口罩兩側面進行氣體交換的壓力差應不大於49Pa。
8、阻燃性能
口罩材料應采用不易燃材料，離開火焰後燃燒不大於5s。
9、微生物指標
細菌菌落總數CFU/g：≤100,大腸菌群：不得檢出，綠膿桿菌：不得檢出，金黃色葡萄球菌：不得檢出，溶血性鏈球菌：不得檢出，真菌：不得檢出，包裝上標誌由“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應無菌。
10、環氧乙烷殘留量
經環氧乙烷滅菌的口罩，其環氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。
11、皮膚刺激性
口罩材料原發性刺激指數應不超過0.4。
12、細胞毒性
口罩的細胞毒性應不大於2級。
13、皮膚剌激
口罩的原發剌激記分應不大於0.40。
14、遲發型超敏反應
口罩的遲發型超敏反應應不大於1級，口罩材料應無致命反應。