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準分子激光治療近視的問題?

眼睛上動刀須慎行

從去年年底至今,國內媒體對於近視眼手術治療的關註度空前提高,起因是英國《星期日泰晤士報》去年12月6日發表的題為《眼科手術對國民醫療服務系統太危險》的報道。報道稱,鑒於壹些患者經“準分子激光原位角膜磨鑲術”(LASIK)治療近視或遠視後,近期出現視力下降、角膜強度減弱、感染、視網膜脫離等問題,其安全性令人擔憂,英國政府醫療監管部門阻止在國家醫療服務系統進行準分子激光手術。該報道還指出:“眼部激光手術的失敗率約為10%。”

該文壹出,在國際上引起極大反響。各國眼科醫生、醫療機構紛紛發表意見,絕大多數人認為英國媒體對此事的報道存在“以偏概全”和“引用資料陳舊”等硬傷,誇大了LASIK手術存在的問題。盡管如此,經過國內媒體的轉載,該報道仍然讓我國數百萬已經接受準分子激光近視眼治療的人“心裏咯噔壹下”,讓正在考慮接受這類手術治療的人有些無所適從。

壹家公司的失誤導致英國“國家系統”說“NO”

權威數據我國激光手術總成功率達到95%以上

據了解,英國政府醫療監管部門阻止在國家醫療服務系統進行準分子激光手術,起因主要是英國壹家名為Boots的醫藥公司在為近視患者實施準分子激光手術後,患者發生了視物模糊、視力損害等問題,公司被迫關閉其下屬9家準分子激光中心。

各國專家認為,僅壹家公司發生的問題並不能代表全球準分子激光手術的水平與真實情況。《星期日泰晤士報》那篇報道所指10%的失敗率,引自《眼科學》雜誌,從字面上看,指的是眼部手術(eyesurgery)的失敗率,而不是僅指準分子激光手術。美國屈光手術質量保證委員會執行董事說:“我們是代表患者利益的組織,如果LASIK失敗率真的那麽高的話,我們會首先指出這壹點。”據統計,2004年美國約120萬人接受了LASIK手術,其並發癥的發生率約3%,其中需要手術處理的嚴重並發癥在0.5%以下。

自1990年起,英國國家醫療服務系統就開始向那些戴框架鏡或隱形眼鏡矯正視力不理想的患者提供LASIK手術,每年約800人,只占全英國LASIK手術年手術量的0.8%。由於英國國家醫療服務系統提供的是免費醫療,所以它對LASIK手術說“NO”也是符合國際慣例的。但這並不意味著準分子激光手術在英國被禁止了,因此國內壹些媒體關於“英國叫停準分子激光手術”的說法並不確切。

國際眼科科學院(AOI)惟壹的中國籍院士、中華醫學會眼科學分會主任委員、北京協和醫院眼科主任趙家良教授告訴記者,我國目前應用準分子激光手術矯正近視眼患者視力的總成功率已經達到95%以上。1993年3月北京協和醫院在全國率先開展準分子激光近視治療手術,至今已經積累數萬例手術經驗。

2004年12月,《國際眼科雜誌》刊登了壹篇題為《屈光性角膜手術26743回顧》的論文,論文作者是北京協和眼科的李瑩博士等。文章系統回顧總結了1993年5月至2003年5月在協和眼科接受準分子激光手術的患者26743例(44580眼)。在嚴格隨訪,保留完整資料的基礎上,他們應用數學模式建立數據庫,進行科學統計分析。研究結果表明:準分子激光屈光性角膜手術安全、有效,98.7%的患者獲得了良好的視力矯正。

專家點撥世界上沒有絕對安全的手術

對各種近視眼手術都應辨證分析審慎開展

今年四五月份以來,從上海、北京等地傳出的消息表明,近視眼手術出現“返工潮”,壹些綜合性三甲醫院的眼科,每月接診因手術失敗要求再次手術的患者近百人。據介紹,要求“返工”的患者中有近七成是十多年前接受過最早的近視眼有創手術——放射狀角膜切開術(RK)的。而RK手術由於發生並發癥的風險較高,已經被大多數醫療機構棄用了。

RK手術曾壹度在南方城市“風行”。據南方醫科大學南方醫院眼科副主任伍桂軍教授介紹,RK手術是上世紀40年代由前蘇聯專家發明的,前蘇聯和日本做得比較多,上世紀80年代末90年代初中國。RK手術是建立在醫學界對人的角膜解剖結構及生理功能認識還比較粗淺的基礎之上,要由醫生憑著自己的手感,在角膜周邊部將角膜呈放射狀切開,“這種手術對人眼的影響可以說是災難性的。”伍桂軍說。RK手術由於對角膜切得太深,術中角膜易穿孔、感染,術後患者的眼球有可能因外力作用而“四分五裂”。尤其可怕的,是日本醫生對RK手術進行的“創新”,他們不從角膜上皮面壹側切,而是從不能夠再生的角膜內皮面壹側“動刀”,致使不少患者付出永遠失去光明的慘重代價。好在中國沿用的是前蘇聯的方法,而且RK手術基本上已被準分子激光手術替代了。

專家指出,隨著手術設備及檢查儀器的不斷更新,手術方法與技巧的不斷改進,目前的準分子激光手術的安全性已較“RK時代”大大提高。

準分子激光,是氟化氬氣混合後產生的壹種人眼看不見的超紫外線光束,屬冷激光。這種光束可以分裂數層角膜分子鍵,使細胞組織汽化,但對周圍組織無影響。準分子激光治療近視是利用這種高效能的光束去改變眼睛角膜表面弧度,從而減低角膜的屈光力,達到準確矯正近視度數的目的。

目前,壹種以“個體化切削”為號召的新手術開始出現,即“波前像差引導下的LASIK手術”。醫生將眼球像差儀分析系統與準分子激光機治療系統連接,即可全面矯正人眼像差,使術後裸眼視力有可能接近或達到3.0的人眼極限視力,代表了近視眼激光手術的最新發展趨勢。

趙家良教授指出,世界上沒有絕對安全的手術。準分子激光手術從誕生至今也有10多年的歷史了,目前這類手術在世界各地廣泛開展,成千上萬的人因此重新獲得了清晰視力。光從這點就已充分說明,準分子激光治療近視是有優勢的。與此同時,準分子激光手術同其他任何手術壹樣,存在著壹定的風險。更重要的是,由於該手術是在正常的角膜上動刀,是壹種“錦上添花”的手術,不是非做不可的,因此,醫療機構對各種近視眼手術都應辨證分析,根據自己的條件審慎開展。患者在手術前,也應當對這類手術的風險有更為全面的了解,慎選醫院,慎選醫生,才有可能保障安全。

李瑩教授等所做的“協和屈光手術長期臨床效果分析”得出的核心結論是:不同的手術方法有其適應癥範圍,LASIK手術適用於絕大多數患者,低度近視可選擇各種手術方式,角膜薄的患者可選擇LASEK;完善的術前檢查、熟練的手術技巧、嚴格無菌操作、合理的術後用藥是避免嚴重並發癥的重要手段。

市場巨大全國有600臺準分子激光治療機在運行

衛生部已經發出1000多個“上崗證”

米莉今年33歲,是北京某公司職員,1000多度的高度近視,曾經使她離了賽過“啤酒瓶底”的眼鏡,寸步難行。今年春天她下決心與跟隨自己幾十年的“啤酒瓶底”說“拜拜”,於是到北京協和醫院眼科接受了LASIK手術。摘掉眼罩的那壹刻,她驚呆了:對面護士小姐黑黑的眉毛,細細的擡頭紋竟那樣清晰,壹根根壹條條都能數得出來!窗外的天是那樣藍,那樣亮……她興奮得壹把樓住丈夫的脖子,壹句“超級爽”,把屋子裏的人全逗笑了。

在2001年由世界衛生組織召開的有關會議上,各國專家曾討論“屈光不正”(包括近視、遠視和散光)的治療問題,大家提出:“要把矯治‘屈光不正’當作防盲的重要任務來抓”。

趙家良教授說,近視眼是我國面臨的壹個很大的公***衛生問題。1998年在世界衛生組織統壹安排下,他和同事到北京郊區對5~15歲的學齡期兒童進行了近視眼患病率調查,發現5歲時男孩女孩近視都極少,女孩8歲以後患病率走高,到15歲達到55%,男孩則在10歲以後近視增多,15歲時達到37%。另據廣東省視光學會負責人介紹,該會最近剛剛完成了歷時8年的對廣州296萬名學生的視力調查,結果表明,廣州市高中生、初中生、小學生的近視患病率分別為80%、60%和30%。更令人擔憂的是,在幼兒園中,也有將近20%的孩子存在視力不良現象。跟三五年前相比,學生的近視患病率增長速度超過了10%……極其龐大的近視眼人群,由於就學、招工、招幹、征兵以及像米莉壹樣追求更高生活質量等因素,形成壹個潛力巨大的近視眼矯治需求市場。

最新的統計表明,全國目前有多達600臺準分子激光治療機在運行。遍布全國各大中城市醫院,甚至縣級醫院。2004年接受手術的病人達50余萬,已經超過了白內障手術的病人,由此造成的市場競爭便不可避免地“白熱化”。壹些技術實力薄弱,設備(有的甚至引進國外淘汰設備)、環境差強人意的小醫院為了拉患者,競相壓價,有的甚至以低於成本的價格“賠本賺吆喝”。伴隨低價格而來的,必然是低水準,低質量,醫生“手潮”且不說,操作流程也不規範,如原本應該壹次性使用的手術器械,如角膜刀片,張三用完李四接著用,又如結膜沖洗液,本應壹人用壹瓶,但是小醫院壹瓶洗四五個患者,消毒不到位,極易發生感染……今年5月21~22日在京召開的“全國屈光手術高層研討會”提供的信息也顯示,目前準分子激光手術出現的問題大多集中在中小型醫院。

不少專家強調,準分子激光手術是壹項復雜的系統工程。絕非僅依靠壹位有經驗的手術醫生和壹臺先進的激光手術設備就能達到理想的手術效果。術前檢查、手術設計、術中操作、患者配合、術後用藥和護理、隨訪等等,每壹個環節都與手術效果息息相關。因此必須擡高準入門檻,規範手術操作,加強行政監管。

李瑩目前是中華眼科學會角膜學組準分子激光手術領域的負責人,衛生部國家醫學考試中心全國大型醫用設備使用人員上崗資格考試專家組成員。據她介紹,為加強對包括準分子激光機在內的大型醫療設備準入和使用的監管,衛生部早在1998年,就委托中華醫學會開始實施名為“大型醫療設備使用人員崗前培訓”的國家級繼續醫學教育項目,培訓後經考試合格者才發給上崗資格證書,迄今全國已經有1000多名有行醫執照的眼科醫生取得使用準分子激光機的資格。該培訓每年舉行壹次,由最初的每次不足100人報名,到去年壹下子報了近600人。李瑩說,這壹方面證實準分子激光手術的確“火了”,另壹方面也說明準分子激光手術的規範管理越來越引起重視。

近視眼手術不可能“根治”近視

專家呼籲進壹步加強廣告監管

去年壹年,全國至少有50萬人接受了準分子近視眼手術。這是不是意味著“中國又少了50萬近視眼患者”呢?專家的回答是否定的。

趙家良教授指出,現階段對近視眼的所有治療方法,都屬於“對癥”治療,而不是“對因”治療,準分子激光術只能“矯正視力”,而不能“根治”近視。每壹個已經或即將接受準分子激光手術的患者都應當明確:手術只能讓妳摘掉眼鏡,並不能改變妳是近視眼的本質。舉個簡單的例子:如果術前近視1000度,術後裸眼視力達到1.0,不用戴眼鏡,雖然表面看起來和正常人無異,但妳的眼內結構、視網膜還是原先的高度近視狀態,所有高度近視可能發生的並發癥,如青光眼、視網膜脫離等,都有可能發生,切莫因為不需要戴眼鏡了,而忽略用眼衛生,忽略對眼睛的保護。

而且,準分子激光手術並不是誰都能做的。以下情況的患者不宜做:年齡在18歲以下的少年兒童近視眼患者(因其眼屈光系統未發育定型);近視度數不穩定,近年仍有逐年加深趨勢者;眼部有活動性病變(如炎癥、青光眼、嚴重幹眼癥等)者;角膜中央厚度小於450微米者;有其他嚴重眼病(如圓錐角膜等)或自身免疫性疾病、瘢痕體質及嚴重糖尿病的患者。另外,近視度數在1600度以上者,準分子激光手術不作為矯治近視的首選方法。

“視覺質量是比視力更高層次的概念。”復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院準分子激光中心於誌強博士說。它不僅要求達到1.0以上的正常視力,還要求清晰、舒適、穩定,除了屈光度是正視狀態外,還涉及像差、對比敏感度、夜間視力、淚膜穩定性等因素。目前的準分子激光技術只能提高裸眼視力,而不能提高視覺質量,相反,手術還可能導致視覺質量下降。如夜間視力下降。壹部分300度以上的近視患者在準分子激光手術後早期通常會抱怨晚上的視力沒有白天好,或者碰到陰雨天有視力下降的現象。事實上,這是準分子激光手術目前尚未克服的壹個難題,主要原因就是手術使患者視覺對比敏感度下降和像差增大。

明白了上述道理,人們對社會上形形色色誇大其辭的廣告就能增強“免疫力”了。

據悉,由於設備來源不同等原因,目前準分子激光手術治療還缺乏統壹的國家技術規範和標準。今年年初,由溫州醫學院牽頭,北京協和醫院、廣州中山眼科中心、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院等10余家醫療單位***同參與的國家“十五”攻關課題“提高屈光性角膜手術的安全性和有效性”研究正式鋪開。這項大規模研究將進壹步探索影響視覺質量的因素;探索如何在符合安全性、有效性、準確性、穩定性、最小損害的原則基礎上,同樣達到視光學上清晰、舒適、持久的要求。

不少專家在接受記者采訪時表示,加強行業指導,是現階段規範準分子激光手術最重要,也是可操作性較強的壹個切入點。要通過學術交流、科技攻關和組織協調,拿出全國適用的指導性意見。

5月21~22日在京召開的全國準分子激光手術高層研討會重點研究了“術前”問題,強調兩個“嚴”字,壹是嚴把病人入選關,壹定要將那些患有糖尿病等自身免疫性疾病、高眼壓、青光眼、角膜炎癥等病人排除在外;二是嚴把醫生入門關,即使通過衛生部(委托中華醫學會)進行的培訓,考試合格拿到上崗證書者,也不壹定都讓上手術臺。要通過采取類似汽車司機“年檢”壹樣的措施,加強對已經上崗的醫生的監督管理。李瑩介紹說,這次會後不久將推出準分子激光術前的指導性意見或建議。接下來,還將逐步對術中、術後等系列問

題“各個擊破”。

趙家良教授透露,準分子激光手術的國家規範和標準將有望在年內出臺。

資料鏈接

目前在我國開展較多的準分子激光手術有三種——

LASIK:即“準分子激光原位角膜磨鑲術”。是先在角膜表面用顯微角膜刀形成角膜瓣,然後用準分子激光對中間角膜基質進行切削,之後再將角膜瓣復位。此方法保留了角膜上皮和前彈力層,因而最符合角膜的解剖生理。病人疼痛輕,視力恢復快(12小時之內),缺點是需要昂貴精密的儀器設備,對醫生的技術水平和手術環境要求高,手術收費高。

LASEK:即“準分子激光角膜上皮下磨鑲術”。是用角膜上皮環鉆切出壹個上皮瓣,掀開上皮瓣後用準分子激光進行原位磨鑲,以改變角膜的屈光度從而達到矯正近視散光的目的,而後復位上皮瓣,避免了LASIK手術制作角膜瓣時可能出現瓣制作不良的危險,適合角膜較薄的中低度近視眼患者。不足之處是視力恢復較慢,偶有角膜上皮下混濁,術後需滴用兩個多月糖皮質激素。

PRK:即“準分子激光屈光性角膜切削術”。它是利用準分子激光的特性直接對角膜光學區進行切削。手術設備及操作比較簡單,成本較低,但是病人術後眼痛劇烈,且持續10天以上,術後需長期滴用糖皮質激素,有發生糖皮質激素性青光眼的危險,因此此手術在國內已漸漸失去市場。

手術後服務的幾種情況

1、眼突或眼萎縮患者:因戴鏡和近視的眼突或眼睛凹陷患者,壹旦摘掉眼鏡會非常影響形象,治療眼突便成為這部分患者的必須。

2、術後又患近視或近視散光較明顯的患者。有部分近視患者因手術不完善或不徹底,導致手術後還有壹部分散光或近視,嚴重影響視力,這時選用保守療法就顯得非常必要。但從理論分析表明,如果因手術失誤所導致的散光用保守療法難以取得理想效果,只有規則散光才有希望完全治愈。

3、手術後重患近視。部分近視患者手術後因大量近距離用眼而重患近視,壹般度數較輕,又不宜再行手術,保守療法便成為首選。

4、盡管從理論上講,中高度近視術前的保守療法是最佳選擇,但對已實施手術又遭受並發癥威協的患者進行保守療法,防近視眼並發癥就變得非常必要。

5、手術後又患遠視者。根據用進廢退理論,這種情況得靠自我調節、配鏡或重做手術,將眼睛的屈光度調節在壹定範圍內。

近視眼手術適應性的考察及術後防治

近視是逐步發展的,或者說人眼的屈光度也是不斷發展變化的,只不過這個過程比較緩慢,不易被覺察吧了。總的來說,壹部分人會長期相對穩定,另壹部分人卻不可能做到,因專業(或涉及相關工作)、生活習慣、用眼習慣等差別很大,導致眼睛屈光狀態變化差別較大,有些人的近視會逐步發展,尤其對近用眼比較多的人來說,防治近視應是始終註意的問題。

為什麽人二十歲後視力基本穩定?首先,二十歲以前,絕大多數的調查對象是中小學生或大學生,這部分人容易調查與測試,而且因為升學壓力較大等原因導致近視進展較快。但二十歲後,中學或大學畢業,人員分流,不那麽集中,所以就沒有準確的統計數字。其次,二十歲後人的身體發育基本停止或緩慢,身高等達到成人高度,升學壓力消失或減輕,看書寫字已能維持較遠距離,如壹尺以上,即便在學習負擔、時間相同的情況下,近視的進展也會變慢。第三,二十歲後,生活環境相對比較確定,大多數人的近用眼程度大大降低,近視問題就不重要或消失,所以也就不被關註或關註少了。但情況並不全是這樣,有調查表明,即便三十五歲以上的人,如打字員、作家、畫家及經常上網和玩電腦遊戲的人因為經常看近,也會患近視或導致近視加重。第四,二十歲後人的生長發育變慢,眼睛適應能力降,可塑性降低因而保持相對穩定,因而視力也維持相對穩定。

所以,即便手術效果非常理想,也不要認為做完手術就萬事大吉,這種想法是不現實的。不管手術與否,都要做到:

1)保持用眼情況的穩定:根據用進廢退理論,如果環境改變,眼睛會適應,壹般說來,不能為防止眼疲勞而影響工作生活或學習,但適當調節壹下,合理按排自己的生活並兼顧壹下眼睛的健康還是必要的,如果經常上網的患者,適當減少上網時間,多到野外活動等,做些兼顧的努力還是必要的。

2)另壹種情況是近用眼過少,遠用眼過多的人會因此產生老視,如果看近不足以抵消眼睛的自然恢復力,就容易在看近時產生眼疲勞、老花現象。

3)手術時度數較高的人,因為這部分的人眼球結構並未改變,如果大量近距離用眼,近視眼並發癥還會進壹步發生發展,所以為防止並發癥的發生和發展,讓眼睛老花壹點好,但最好不要再加重近視。

有問題再看醫生也是壹種通常的選擇,但合理的調理和平時的預防卻是非常必要的,畢競眼睛是自己的,愛護眼睛,關註眼睛健康是個永恒地話題。這樣就有必要對出現的問題進行探討和處理,應對方法及對策是:

1、手術前的服務:

從理論上講,幾百度甚至更高度數的近視通過非手術方式法解決最好,但考慮到治療周期較長,而且需要患者的配合和壹定的耐心,因此壹種更合適的做法是在進行眼突治療和降低屈光度數的努力後再進行手術比較可靠,這樣對手術就無後顧之憂(假定手術效果理想)。

2、眼球突出及重患近視者的治療:新研究的儀器可很方便地解決這個問題,這是有手術打逄的患者應首先考慮的問題。

3、近視眼手術中的欠矯: 即手術對屈光度的改變不到位,仍有部分近視度數。這時用儀器進行治療,將有兩種效果:壹治近視,二治眼突及美容。因為治療低度近視是不困難的,但用非手術方法治療手術造成的散光療效微弱。

英國緣何叫停眼部激光手術

據《中國中醫藥報》載:英國叫停眼部激光手術。

“據海外媒體報道,由於擔心患者的長期安全,英國政府醫療監督部門正在阻止國家醫療服務系統(NHS)進行眼部激光手術。

國家診療標準化研究所對眼部激光手術進行了為期壹年的評估,其評估結果是,有關此類手術安全的“現有證據”還不足以支持將此類手術在國家醫療服務系統推廣。

在“摘掉眼鏡”的誘惑下,英國每年至少有10萬人花費2000~3000英鎊進行眼部激光手術,糾正近視。壹些公司為了推銷其眼部手術,對其效果和安全性進行了大量宣傳。

但國家診療標準化研究所的壹份報告草稿說:“存在對該手術長期安全的擔憂,在沒有(得到國家醫療服務系統)特別同意的情況下,現有證據不足以支持進行該種手術。”

報告說,雖然有證據表明,激光手術能幫助輕度近視者改善視力,但沒有確鑿證據能夠證明許多公司所聲稱的手術安全性。

該研究所指出,由於戴眼鏡能安全地糾正近視,所以,“其他治療手段壹定要絕對安全才適合使用”。

去年,美國《眼科學》雜誌說,此類眼部手術的失敗率是1/10,而不是大多數廣告上所說的1/1000”。

由上面的報道可以看出, 因"存在對該手術長期安全的擔憂"且"現有證據不足以支持進行該種手術"---終於明白叫停的原因並非手術本身的問題,而是在若幹年後手術可能導致的問題所產生的擔心引起的。因為大範圍開展激光治療近視眼手術只是近幾年的事,手術對短期內的效果可以評估,但長期效果如何並未得到證實,而要想證明近視眼手術是否成功,起碼需要三十年甚至更長時間,我們還沒有進行這麽長時間的實驗。也就是說,已進行激光手術的患者都是試驗者了。所以,在對待近視眼手術的問題上壹定要慎之又慎——

1、如果認為激光壹掃,近視全無,看來對此問題簡單化了。

2、所謂的千分之壹,實際上是指手術本身即產生問題的。實際上相當壹部分人出現了視疲勞或者說老視,這是不是手術問題?在《同仁在線》上說,有類似問題的好象是占25%。

3、手術後二年、三年甚至更長時間出現老視的情況也應當是手術的壹個後遺癥(不認為手術成功),至少以英國人的標準是這樣。

從這篇報道可以看出,人家的最高目標並不是追求所謂的經濟利益,而是追求科學和真理的態度,追求對人類有益的健康。

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